revue 22 dec janv 2011 cph - Page 1 - Revue professionnelle gratuite réservée aux pharmaciens 1 www.clicpharmacien.com OOUUVVEEAAUUTTEESS OORRMMAATTIIOONN RRDDOONNNNAANNCCEE NNFFOORRMMAATTIIOONNSS PPRROOFFEESSSSIIOONNNNEELLLLEESS EEGGLLEEMMEENNTTAATTIIOONN IILLLLEE MMEETTIIEERRSS NNGGLLAAIISS HHEEMMEE DDUU MMOOIISS NNFFOOSS PPLLAANNTTEESS BBJJEECCTTIIFF SSAANNTTEE PPUUBBLLIIQQUUEE OOUUVVEELLLLEESS DDOONNNNEEEESS DDIISSPPOOSSIITTIIFFSS MMEEDDIICCAAUUXX 2 N°22 d./janvier 2011 AACCTTUUSS PP 44 Un nouvel espoir dans le combat contre les allergies : le programme de recherche MeDALL 4ème congrès médical des recherches et solutions contre la chute des cheveux IINNFFOORRMMAATTIIOONNSS PPRROOFFEESSSSIIOONNNNEELLLLEESS P 7 Meddispar.fr L’accès aux médicaments dans les pays d’Afrique Francophone MMEEDDIICCAAMMEENNTTSS PP 1111 Les dernières données concernant les études sur le nouveau traitement de l’Hépatite C (INCIVO – Télaprevir) Actus Médicaments NNOOUUVVEEAAUUTTEESS P 17 Circulymphe : le 1er complément alimentaire naturel qui favorise le drainage lymphatique AANNGGLLAAIISS P 19 TTHHEEMMEE DDUU MMOOIISS P 21 Les IPP en automédicamentation OOBBJJEECCTTIIFF SSAANNTTEE PPUUBBLLIIQQUUEE P 25 Que sont les compléments alimentaires ? NNOOUUVVEELLLLEESS DDOONNNNEEEESS DDIISSPPOOSSIITTIIFFSS MMEEDDIICCAAUUXX P 28 L’HTA constitue un problème majeur OBJECTIF SOINS P 30 Les soins oncologiques de support FFOORRMMAATTIIOONNSS // P 34 PPEETTIITTEESS AANNNNOONNCCEESS Directeur de la publication : Jean-François FOREST Comité de rédaction : Sylvie Piessard (enseignante pharmacien Faculté de Pharmacie CHU Nantes ), Françoise Brunier (pharmacien Clinique de l'Europe St Nazaire), Roger Leprêtre (pharmacien d'officine, Elise Verron : Maître de Conférences de Toxicologie Faculté de Pharmacie de Nantes D. CLIC EDITIONS – 16, boulevard Saint Germain 75005 PARIS - RCS B 504 423 914 E-mail : contact@clicpharmacien.com Site : www.clicpharmacien.com Les articles sont publiés sous la responsabilité de leurs auteurs. 4 L’allergie (rhinite, asthme, eczéma atopique, allergie alimentaire), peut être considérée en tant qu'épidémie mondiale du 21ème siècle, tant elle représente un problème de santé publique majeur. L’allergie est en constante augmentation, et en 2020 plus de la moitié de la population européenne pourrait être allergique. Dans un tel contexte d'augmentation, les maladies allergiques doivent être prévenues et mieux prises en charge. Le projet MeDALL (Mécanismes du Développement de l’Allergie) consiste en un programme de recherche visant à mieux comprendre les causes de l’épidémie d’allergie afin d'améliorer la santé des citoyens européens. MeDALL proposera des stratégies innovantes pour combattre l’allergie en accord avec les associations de patients, comme, en France, l’Association ASTHME et ALLERGIES. La première réunion MeDALL se tiendra à Barcelone du 24 au 26 janvier 2011 et réunira les 23 membres composant le comité scientifique afin de lancer officiellement le projet. Le projet MeDALL est initié et co-dirigé par les Professeurs Jean Bousquet (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale et CHU de Montpellier) et Josep Maria Anto (Universitat Pompeu Fabra, Barcelone, Espagne). MeDALL a reçu un budget de 12 millions € par le Programme Cadre de Recherche et Développement de l’Union Européenne. Parmi les autres membres français du projet : les Docteurs Isabella Annesi Maesano (INSERM), Charles Auffray (CNRS), Anne Cambon-Thomsen (INSERM), Francine Kauffmann (INSERM), Isabelle Momas (Paris), Isabelle Pin et Christophe Pison (Grenoble). MeDALL recherchera les causes de l’allergie en utilisant des techniques innovantes qui n’ont jamais été appliqués à ce domaine de la médecine en posant deux questions essentielles : - les facteurs de l’environnement peuvent ils influencer l’augmentation de la fréquence de l’allergie ? - comment interagissent-t-ils ? Les maladies allergiques sont particulièrement complexes, et seule une approche innovante et multidisciplinaire pourra permettre d’apporter des solutions. MeDALL associe les compétences de l’ensemble de la communauté scientifique et médicale européenne pour répondre à ces deux questions. En partant de 42.000 enfants déjà suivis dans des cohortes européennes, les données médicales et biologiques seront intégrées dans des modèles mathématiques (biologie des systèmes) pour rechercher l’origine de l’augmentation de l’allergie et de nouvelles approches de prévention et de traitement. Les patients sont associés au développement de la recherche et à sa dissémination. Une affiche pour le public via les professionnels de santé pour mieux faire connaître le site internet nouvellement créé : http://etats-generaux.asthme-allergies.org/ 5 Pour la première fois au monde des spécialistes de toutes disciplines, médicales et non médicales, chercheurs, chirurgiens et experts capillaires, seront réunis en France lors d’un grand Congrès International pour faire le point sur toutes les techniques de correction de la calvitie et sur l’efficacité de tous les traitements antichute. Le 4ème Congrès Mondial des Recherches et Solutions Contre la Chute des Cheveux et la Correction de la Calvitie c’est la rencontre inédite des spécialistes avec le public au Carrousel du Louvre, le 20 mars 2011. Nouvelles techniques de greffes de cheveux, clonage, culture in vitro de cellules capillaires, dernières ten- dances en matière de compléments capillaires, ce congrès mondial sera le carrefour international des plus grands spécialistes mondiaux dans ce domaine d’activité. Grands laboratoires, multinationales spécialisées dans les produits grand public pour le traitement et la lutte contre la calvitie, groupes de cliniques spécialisées dans la greffe capillaire et chercheurs de renommée inter- nationale… tous seront présents pour cette occasion unique d’être au contact des plus grands mais aussi du public, et de faire le point sur les avancées importantes et le potentiel de ce marché en plein bouleversement. Chiffres clés du précédent Congrès : - Plus de 1300 participants - 300 spécialistes internationaux parmi les meilleurs chirurgiens mondiaux de la calvitie et les plus grands spécialistes du complément capillaire. - 50 journalistes professionnels et grand public Une exclusivité mondiale :Une exclusivité mondiale :Une exclusivité mondiale :Une exclusivité mondiale : le clonage des cheveux !le clonage des cheveux !le clonage des cheveux !le clonage des cheveux ! Le clonage capillaire consiste à isoler des cellules à la base du follicile pileux (opération d’une trentaine de minutes sous anesthésie locale), les cellules des papilles dermiques responsables de la formation des cheveux. Ces cellules sont ensuite cultivées en laboratoire où elles se multiplient pour donner la masse nécessaire au traitement (plus de trois semaines sont nécessaires pour la culture). Ensuite, il s’agit d’injecter ces cellules dans le cuir chevelu où elles vont se diviser, créer de nouveaux follicules pileux desquels vont naître de nouveaux cheveux. Solution définitive à la calvitie, le clonage de cheveux, vient tout juste de passer la dernière phase de tests avant commercialisation, avec les premiers tests sur l’homme ! Pour la toute première fois, les dernières avancées du clonage capillaire seront expliquées et présentées avec le 1er institut de recherche sur le clonage : ARI, pionnier mondial dans le domaine du clonage du cheveu. 6 Un congUn congUn congUn congrès réunissant lesrès réunissant lesrès réunissant lesrès réunissant les cinq leaderscinq leaderscinq leaderscinq leaders internationauxinternationauxinternationauxinternationaux de la chute de cheveuxde la chute de cheveuxde la chute de cheveuxde la chute de cheveux autour des toutes dernièresautour des toutes dernièresautour des toutes dernièresautour des toutes dernières techniques de greffetechniques de greffetechniques de greffetechniques de greffe Le 4ème Congrès Mondial des Recherches et Solutions Contre la Chute des Cheveux et la Correction de la Calvitie réunira les cinq leaders internationaux de la correction de la calvitie : - L’américain BOSLEY, spécialisé en reconstruction capillaire avec plus de 200.000 greffes de cheveux effectuées sur des hommes et des femmes atteints de calvitie à différents stades. - Le japonais Unihair (ex Adérans), qui a créé et développé dans son centre de recherche basé au Japon, les fibres synthétiques Cyberhair et Vital Hair qui sont aujourd'hui les substituts les plus aboutis au cheveu naturel. - L’américain NEW Image , créateur et leader des meilleurs compléments capillaires de dernière génération. New Image est reconnu comme le fabricant le plus performant par les professionnels du monde entier. - L’européen Challeng’hair, qui a réalisé au cours des 17 dernières années plus de 18 000 greffes de cheveux et acquis une notoriété internationale. Toujours à la pointe des dernières technologies, Challeng’Hair propose ce qui se fait de mieux en terme de technique : FUSS, FUE, FUE.srv, FUE. Regul., ou encore Greff’Intégration. - Le Français Arlor Natural Scientific, avec ses 120 instituts d’expertise capillaire NORGIL, qui a mis au point les Cheveux de Contact et l’Intégration de Cheveux Jetables pour corriger tous les types de calvitie. Tout au long des conférences de la journée, les plus grands experts et chirurgiens spécialisés soutenus par des vidéos illustratives présenteront les toutes dernières techniques révolutionnaires de correction de la calvitie, Tout au long des conférences de la journée, les plus grands experts et chirurgiens spécialisés soutenus par des vidéos illustratives présenteront les toutes dernières techniques révolutionnaires de correction de la calvitie, aussi bien médicales que non médicales : l’Intégration de cheveux jetables, le Hair Analyser, le Hair Anticipation, les nouvelles techniques de Greffe, le tout dernier protocole d’anesthésie anti douleur et anti- œdème … Toutes les découvertes des 5 dernières années sur la recherche en correction capillaire. Des invités VIP qui témoignent Présents sur le congrès, de nombreuses personnalités et stars Internationales comme Alain Robert, le Spiderman français, Didier Camberabero, joueur international de rugby, Angelo Parisi, ex champion du monde de judo, témoigneront du succès de leurs greffes et du plaisir de leurs chevelures retrouvées. 8 LA PUI EN APPUIDES SOINS À DOMICILE Un décret du 19 octobre dernier prévoit que le pharmacien chargé de la gérance de la PUI d’un établissement délivrant des soins à domicile doit « après avis du médecin coordonnateur, organiser le circuit du médicament et autres produits de santé ». Il peut faire appel notamment à un pharmacien d’officine si cela permet de simplifier ou d’améliorer le service au patient. À défaut de disposer d’une PUI, cet établissement peut s’adresser à une entreprise pharmaceutique ou à la PUI d’un autre établissement de santé. JO du 21 octobre 2010 / décret n° 2010-1228 du 19 octobre 2010 DES PRÉPARATIONS EXTERNALISABLES Un décret du 20 octobre 2010 définit les modalités selon lesquelles une PUI peut confier la réalisation de certaines catégories de préparation, par contrat soumis à l’ARS, à un établissement pharmaceutique. Ces catégories sont limitativement énumérées : préparations hospitalières, préparations magistrales, préparations de médicaments radiopharmaceutiques. JO du 22 octobre 2010 / décret n° 2010-1243 du 20 octobre 2010 UN CADRE RENFORCÉ POUR LE PHARMACIEN DE LA RECHERCHE BIOMÉDICALE Un arrêté du 29 septembre dernier renforce les conditions d’encadrement de la recherche biomédicale exercée dans des lieux autorisés par l’ARS. Il prévoit notamment que le pharmacien chargé de l’approvisionnement, du conditionnement, de l’étiquetage et du stockage dispose « de moyens matériels et techniques adaptés » ainsi que de locaux à accès contrôlé. Il met en place un système intégrant les exigences de bonnes pratiques de fabrication. Toutes les opérations font l’objet de procédures opératoires standardisées. Certaines d’entre elles sont effectuées uniquement sur commande écrite du promoteur. JO du 21 octobre 2010 TÉLÉMÉDECINE: C’EST PARTI Le décret issu de la loi HPST précisant les modalités applicables à la télémédecine a été publié au JO du 21 octobre dernier. Il définit les actes médicaux à distance relevant de la télémédecine: téléconsultation, télé- expertise, téléassistance, télésurveillance, «réponse médicale». Ce texte délimite le périmètre de ces nouveaux actes qui sont réalisés par un professionnel médical. D’autres professionnels de santé peuvent aussi intervenir. La télémédecine peut être financée notamment par le fonds d’intervention pour la qualité et la coordination des soins et la dotation de missions d’intérêt général et d’aide à la contractualisation. JO du 21 octobre 2010 / décret n° 2010-1229 du 19 octobre 2010 9 La Conférence Internationale des Ordres de Pharmaciens Francophones (CIOPF) constitue depuis 16 ans un forum d’échanges pour la promotion de la santé publique. Le 9 novembre 2010, elle s’est réunie à Paris à l’Ordre national des pharmaciens sur le thème de l’accès aux médicaments dans les pays d’Afrique francophone. Face à l’inégalité d’accès aux médicaments, le Directeur du Département des médicaments essentiels et des politiques pharmaceutiques de l’OMS (Organisation Mondiale de la Santé) a exposé la nouvelle stratégie relative aux médicaments essentiels, adoptée par l’organisation et les Présidents des Ordres de pharmaciens de la République du Congo et de Côte d’Ivoire ont présenté le système de mise sur la marché des médicaments en Afrique. « Les Ordres veillent au respect de la dignité humaine. C’est le sens de la déontologie. Et le non accès au médicament est éthiquement insupportable », a déclaré Isabelle Adenot, Président de la CIOPF et du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens (français). La CIOPF Les objectifs de la CIOPF sont de : 1. Faciliter les contacts professionnels entre tous les pharmaciens francophones dans le respect de l’éthique et de la déontologie professionnelles ; 2. Développer le rayonnement de la culture francophone et professionnelle ; 3. Collaborer avec toute organisation ayant la même éthique dans le seul souci de défense de la santé publique. La CIOPF a pour seul but de concourir à l’amélioration de la santé publique dans le respect strict du malade. Elle favorise : - l’enrichissement mutuel des membres par une meilleure connaissance des conditions d’exercice et d’éthique professionnelle en vigueur dans chaque pays ; - le développement de la culture et de la langue française, lien fondateur de la Conférence des Ordres francophones ; - la confrontation des résultats de campagnes effectuées contre le VIH – Sida, la toxicomanie, les grandes endémies, les différentes vaccinations etc ; - la promotion au niveau international des réalisations des pharmaciens francophones. La CIOPF collabore avec l’OMS, la FIP (International Farmaceutical Federation), des ONG (organisation non gouvernementales) caritatives, etc. Le site Internet de la CIOPF est consultable à l’adresse suivante : http://www.ciopf.org La problématique de l’accès au médicament dans les pays d’Afrique francophone, le point de vue de l’OMS, par Hans Hogerzeil, Directeur du Département des médicaments essentiels et des politiques pharmaceutiques, OMS. L’intervenant a présenté la nouvelle stratégie de l’OMS sur les médicaments essentiels. Elle a trois buts principaux : assurer la disponibilité, la qualité et l'usage rationnel des médicaments. Hans Hogerzeil a également abordé le manque de médicaments pour les enfants, et le besoin souvent sous-estimé d'accès aux médicaments essentiels pour les maladies chroniques, comme le diabète et les maladies cardiovasculaires et pulmonaires. Pour plus d’information : http://www.who.int/fr/ 10 Les médicaments disponibles sur le marché africain, par Hyacinthe Ingani, Président de l’Ordre des pharmaciens de la République du Congo, Président de l’Inter-Ordre des Pharmaciens d’Afrique, Député à l’Assemblée nationale de la République du Congo. Hyacinthe Ingani a rappelé que plus de deux cent millions d’habitants vivent dans la région subsaharienne francophone. Les législations pharma- ceutiques, les procédures de mise sur le marché, ainsi que les réseaux de distribution des médicaments sont semblables dans les différents pays de la zone. Au cours des dernières années on a enregistré une évolution croissante du marché légal. Cependant l’inaccessibilité des populations aux médicaments demeure un problème de santé public majeur avec des conséquences humaines désastreuses. De plus, on observe l’inexistence de réseaux de distribution dans plusieurs zones rurales. Le niveau de distribution varie fortement d’un pays à l’autre. La substitution et l’adaptation des procédures de mise sur le marché sont préconisées pour améliorer sa disponibilité. « Aujourd’hui, la raison principale de l’inaccessibilité aux médicaments demeure économique. Le médicament générique reste indiscutablement la solution de choix. Malheureusement, tous les pays n’y ont pas accès», a souligné Hyacinthe Ingani. La mise à disposition des médicaments en Afrique : enjeux de sécurité et de qualité, par Parfait Kouassi, Président du Conseil national de l’Ordre des Pharmaciens de Côte d’Ivoire, Président sortant de l’Inter- Ordre des Pharmaciens d’Afrique Parfait Kouassi a expliqué qu’en dépit du développement d’un circuit officiel performant, règlementé et généralement bien reparti géographiquement, le système pharmaceutique de beaucoup de pays d’Afrique Noire souffre du développement en parallèle d’un marché de rue de médicaments totalement illégal. Ce marché parallèle est l’apanage de non professionnels, incompétents motivés par les seuls intérêts financiers. Il manipule le médicament dans des conditions inappropriées (sous le soleil et les intempéries) et le délivre dans des conditions anarchiques, sans aucun respect des logiques thérapeutiques. Plus grave, il s’approvisionne par des voies illicites (importations frauduleuses, détournements de dons, vols, etc…), constituant de fait le principal déversoir des produits de contrefaçon. Le circuit pharmaceutique légal, officiel, constitué de grossistes répartiteurs et d’officines de pharmacie, fonctionne dans un cadre règlementaire strict, sous la responsabilité de pharmaciens tenus aux respects des notions d’éthique et de déontologie que leur impose leur code de déontologie, sous la surveillance des Ordres. La qualité de conservation, la compétence mise dans l’acte de dispensation et l’astreinte au respect des règles de bonne pratique par les pharmaciens font du circuit légal, le seul qui offre les garanties de sécurité et de qualité du médicament. « A côté des pharmacies légales, le marché parallèle aux mains de charlatans dangereux et assoiffés d’argent, fait circuler des médicaments majoritairement contrefaits. Il est essentiel que tous les gouvernements encouragent et soutiennent le circuit officiel du médicament », a déclaré Parfait Kouassi Hommage aux pharmaciens de sapeurs-pompiers À l’occasion de la Journée des pharmaciens de sapeurs-pompiers, le 15 novembre dernier, Isabelle Adenot est venue apporter un témoignage de reconnaissance à ces professionnels si importants pour la sécurité civile. « Vous honorez la plus belle part d’humanité de la profession et votre sens du devoir est un exemple pour tous les pharmaciens », a-t-elle indiqué, précisant que l’Ordre allait œuvrer pour « soutenir vos démarches afin que vous exerciez dans un cadre réglementaire approprié ». Les pharmaciens Sapeurs-Pompiers : - gèrent les produits pharmaceutiques (approvisionnement, péremption). - participent comme conseiller technique lors d'interventions à risques chimiques. - assurent la formation du personnel en matière d'hygiène individuelle et collective. 11 JANSSEN Tibotec BVBA a annoncé le 1er novembre 2010 qu’un traitement de 24 semaines par Telaprevir n’est pas inférieur à un traitement de 48 semaines par Telapravir chez des patients porteurs du virus de l’hépatite C (VHC) n’ayant préalablement jamais reçu de traitement et qui ont obtenu sous Telaprevir un taux d’ARN VHC indécelable aux semaines 4 et 12 du traitement (soit une réponse virologique rapide et étendue, ou RVRe. Le Telaprevir est un antiviral à action directe (ADD) en phase d’expérimentation, actuellement développé conjointement par JANSSEN Tibotec et Vertex Pharmaceuticals. Des données de l’étude ILLUMINATE de Phase 3 ont été présentées à l’occasion du 61ème congrès de l’Association américaine pour l’étude du foie (AASLD) qui s’est tenu à Boston fin 2010. Les 540 patients qui ont participé à cette étude ont suivi un traitement par Telaprevir associé à Interféron pégylé et Ribavirine pendant 12 semaines, puis par Interféron pégylé et Ribavirine seuls. Parmi les 352 patients qui ont obtenu une réponse virologique rapide et étendue (RVRe), 322 ont été randomisés à la semaine 20 pour poursuivre le traitement par interféron pégylé et Ribavirine seuls jusqu’à la semaine 24 pour certains, ou jusqu’à la semaine 48 pour les autres. 92% des patients du groupe “24 semaines” et 88% des patients du groupe “48 semaines” ont obtenu une réponse virologique soutenue (RVS), ce qui veut dire que le virus était toujours indécelable après l’arrêt du traitement. L’obtention d’une RVS est l’objectif du traitement contre le VHC et signifie que le patient est considéré comme guéri. “L’étude ILLUMINATE montre que les patients naïfs de tout traitement qui ont obtenu une réponse précoce à la thérapie par Telaprevir ont présenté un taux de guérison élevé. Elle démontre également que cette population de patients n’a pas besoin d’être traitée jusqu’à la semaine 48 ». “Ces résultats sont très significatifs, car le traitement classique utilisé actuellement pour lutter contre le VHC étant long et souvent débilitant, un traitement beaucoup plus court serait idéal”. Le critère d’évaluation principal de l’étude ILLUMINATE était le taux d’obtention d’une RVS chez les patients qui avaient rempli les critères d’une RVRe et qui avaient été randomisés pour être traités jusqu’à la semaine 24 pour les uns, ou jusqu’à la semaine 48 pour les autres. Cette étude qui s’appuie sur une analyse de non-infériorité, a atteint son objectif principal. Les patients qui n’avaient pas rempli les critères de RVRe à l’issue de la première partie de l’étude, ont été traités pendant 48 semaines par interféron pégylé plus Ribavirine. 72% des 540 personnes traitées par Telaprevir dans cette étude, ont obtenu une guérison virologique. Le profil de tolérance du traitement par Telaprevir est compatible avec les résultats de l’étude pivot ADVANCE de Phase 3 effectuée 12 A propos du programme deA propos du programme deA propos du programme deA propos du programme de développement dudéveloppement dudéveloppement dudéveloppement du TelaprevirTelaprevirTelaprevirTelaprevir À ce jour, plus de 2 500 personnes atteintes de l’hépatite C ont reçu une thérapie par Telaprevir dans le cadre d’études de Phase 2 et des essais de Phase 3 ADVANCE, ILLUMINATE et REALIZE. Toutes ces études ont recruté des personnes atteintes de l’hépatite C génotype 1 qui n’avaient jamais été traitées pour cette pathologie auparavant, ainsi que des personnes qui avaient reçu un traitement mais qui n’avaient pas obtenu de guérison virologique. Le programme de développement clinique du Telaprevir est la plus vaste étude jamais menée portant sur un médicament antiviral à action directe contre l’hépatite C en phase d’expérimentation. La majorité de ces effets indésirables ont été d’intensité faible à modérée. Au cours du traitement de 12 semaines qui incluait Telaprevir, 6,9% des participants ont interrompu la prise de tous les médicaments étudiés, à cause de leurs effets secondaires. Au cours de l’étude qui a duré 48 semaines, le traitement a été totalement interrompu pour cause d’anémie ou d’éruption cutanée par respectivement 1,1 pour cent et 0,6 pour cent des participants. “Cette étude confirme qu’un traitement par Telaprevir est susceptible d’aider une proportion importante des patients naïfs de tout traitement à obtenir une guérison. Le nombre grandissant de données de Phase 3 disponibles pour Telapravir démontre que ce médicament pourrait représenter une nouvelle option thérapeutique très attendue pour lutter contre le VHC ». L’essai de Phase 3 ADVANCE L’essai pivot de Phase 3 ADVANCE a évalué des traitements par telaprevir chez 1 095 patients naïfs de tout traitement. Les résultats ont également été présentés au congrès de l’AASLD en fin d’année 2010. L’essai de Phase 3 REALIZE Le second essai de Phase 3, REALIZE, évalue des traitements par Telaprevir chez environ 650 personnes qui n’ont pas obtenu une guérison virologique à l’issue d’un traitement par Interféron pégylé. REALIZE est aujourd’hui la seule étude de Phase 3 d’un médicament contre l’hépatite C en phase d’expérimentation, qui recrute une population difficile à traiter, incluant des patients non répondeurs, qui n’ont pas réussi à obtenir une guérison virologique à l’issue d’un précédent traitement contre l’hépatite C. Telaprevir est actuellement conjointement développé par JANSSEN Tibotec, Vertex Pharmaceuticals et Mitsubishi Tanabe Pharma, pour être utilisé dans le traitement de l’infection par le VHC de génotype 1 chez les patients qui n’ont pas répondu à un traitement précédent, ainsi que chez les patients qui n’ont jamais été traités. JANSSEN Tibotec détient les droits de commercialisation de Telaprevir pour l’Europe, l’Amérique latine, le Moyen-Orient, l’Afrique, l’Inde, l’Australie et la Nouvelle-Zélande; Vertex commercialisera Telaprevir aux Etats- Unis, au Canada et au Mexique; Mitsubishi Tanabe Pharma possède les droits de commercialisation de Telaprevir pour le Japon et certains pays d’Extrême-Orient.
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