revue23fevriermarsavrilcph - Page 1 - Revue gratuite pour les pharmaciens réservées aux professionnels de pharmacie 1 www.clicpharmacien.com OOUUVVEEAAUUTTEESS OORRMMAATTIIOONN RRDDOONNNNAANNCCEE NNFFOORRMMAATTIIOONNSS PPRROOFFEESSSSIIOONNNNEELLLLEESS EEGGLLEEMMEENNTTAATTIIOONN IILLLLEE MMEETTIIEERRSS NNGGLLAAIISS HHEEMMEE DDUU MMOOIISS NNFFOOSS PPLLAANNTTEESS BBJJEECCTTIIFF SSAANNTTEE PPUUBBLLIIQQUUEE OOUUVVEELLLLEESS DDOONNNNEEEESS DDIISSPPOOSSIITTIIFFSS MMEEDDIICCAAUUXX 3 N°23 février/mars/avril 2011 IINNFFOORRMMAATTIIOONNSS PPRROOFFEESSSSIIOONNNNEELLLLEESS P 5 Actualités Agenda MMEEDDIICCAAMMEENNTTSS PP 1122 Information importante : Restriction des indications Du Modafinil (Modiodal 100 mg, comprimé) Contre-indications chez le nourrisson de moins de 2 ans des spécialités antihistaminiques H1 de 1ère génération et du Fenspiride utilisées dans le traitement de la toux Nitrofurantoïne et risque de survenue d’effets indésirables hépatiques et pulmonaires lors de traitements prolongés NNOOUUVVEEAAUUTTEESS P 15 Braun lance le nouveau tensiomètre poignet entièrement automatique destiné à un usage domestique régulier Urgo K2 Innovation dans le traitement des entorses : les laboratoires Genévrier lancent Flector Tissugel Héparine® AANNGGLLAAIISS P 21 TTHHEEMMEE DDUU MMOOIISS P 24 L’étude Entred 2007 – 2010 Lecteurs de glycémie OOBBJJEECCTTIIFF SSAANNTTEE PPUUBBLLIIQQUUEE P 39 L’entorse de la cheville NNOOUUVVEEAAUUXX DDIISSPPOOSSIIFFSS MMEEDDIICCAAUUXX P 44 Evaluation des dispositifs de compression médicale à usage individuel, utilisation en pathologies vasculaires CCOONNGGRREESS // SSYYMMPPOOSSIIUUMM PP 4499 Urgo Start Prise en charge des plaies fortement exsudatives Les plaies infectées : l’argent SEUL ne fait pas le bonheur FFOORRMMAATTIIOONNSS // P 54 PPEETTIITTEESS AANNNNOONNCCEESS Directeur de la publication : Jean-François FOREST Comité de rédaction : Sylvie Piessard (enseignante pharmacien Faculté de Pharmacie CHU Nantes ), Françoise Brunier (pharmacien Clinique de l'Europe St Nazaire), Roger Leprêtre (pharmacien d'officine, Elise Verron : Maître de Conférences de Toxicologie Faculté de Pharmacie de Nantes D. CLIC EDITIONS – 16, boulevard Saint Germain 75005 PARIS - RCS B 504 423 914 E-mail : contact@clicpharmacien.com Site : www.clicpharmacien.com Les articles sont publiés sous la responsabilité de leurs auteurs. 5 L’Afssaps a été informée de 6 décès survenus au Japon après vaccination avec les vaccins Prevenar® et Act-Hib®. Ces décès ont conduit les autorités de santé japonaises à suspendre de manière temporaire l’utilisation de ces vaccins, dans l’attente de données complémentaires. Aucun des lots de vaccin Act-Hib® distribués au Japon ne l’a été en France. Le vaccin Prevenar 13® a remplacé le vaccin Prevenar® depuis juin 2010. Comme il s’agit d’un nouveau vaccin, l’Afssaps a mis en place par précaution un suivi renforcé de pharmacovigilance pour s’assurer de la bonne tolérance du vaccin dans la population. Plusieurs mois après la mise sur le marché, 1,4 millions de doses ont été distribuées et le suivi est toujours actif. Le vaccin Prevenar® est indiqué dans la prévention des infections pneumococciques dues au Streptococcus pneumoniae . Act-Hib® est recommandé dans la prévention des infections invasives à Haemophilus influenzae de typeb Six décès ont été rapportés au Japon chez des nourrissons âgés de 3 à 19 mois, quelques jours après leur vaccination. Trois d’entre eux ont été vaccinés avec Prevenar 7® et Act- Hib®, dont 2 avaient également reçu un vaccin combiné contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos (DTP) ; un enfant a reçu le vaccin Prevenar 7® et le DTP ; un enfant a reçu le vaccin Act-Hib® et le BCG, et un enfant a reçu le vaccin Act-Hib® et le DTP. Quatre nourrissons sur six présentaient des pathologies cardiaques ou pulmonaires pré-existantes, et une infection sous-jacente. Au Japon, des investigations sont en cours pour savoir s’il existe un lien entre le décès des nourrissons et leur vaccination. Dans l’attente de ces données, et par mesure de précaution, le ministère de la Santé japonais a suspendu temporairement l’utilisation des vaccins Prevenar 7® et Act-Hib®. Les lots de vaccins Prevenar® distribués au Japon sont fabriqués aux Etats-Unis, conditionnés et libérés au Japon. Quant aux lots de Act- Hib® distribués au Japon, ils sont fabriqués en France, sur des chaînes de fabrication spécifiques à une utilisation au Japon, et les lots sont libérés au Japon, ce qui exclut tout lien possible de problème de qualité avec des vaccins fabriqués pour le marché français. En France, Prevenar® est remplacé depuis juin 2010 par Prevenar 13® (laboratoires Pfizer), qui a reçu une autorisation européenne de mise sur le marché en décembre 2009. Il fait l’objet d’un suivi de pharmacovigilance européen. Comme il s’agit d’un nouveau vaccin, l’Afssaps assure par précaution un suivi renforcé de pharmacovigilance pour s’assurer de sa bonne tolérance. Plusieurs mois après la mise sur le marché, 1,4 millions de doses ont été distribuées et le suivi est toujours actif. Deux décès de nourrissons ont été signalés après vaccination avec Prevenar 13®. Toutefois, après évaluation des données disponibles, l’association entre la vaccination et les deux décès observés a été écartée. Pour ce qui concerne le vaccin Act-Hib® (laboratoires Sanofi Pasteur), aucun des lots de vaccins utilisés au Japon n’a été délivré en France. Les vaccins DTP et BCG mis en cause au Japon sont de composition différente des vaccins utilisés en France, et de plus ne sont pas commercialisés en France. Compte-tenu de l’ensemble de ces informations, l’Afssaps considère que, en conformité avec les recommandations du calendrier vaccinal, les actions de vaccination et de prévention peuvent être poursuivies. L’Afssaps rappelle que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être signalé aux Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV). 6 L’Ordre national des pharmaciens change son dispositif d’information Début mars, les pharmaciens inscrits à l’Ordre national des pharmaciens recevront la nouvelle version du journal de l’Ordre. Il fait partie du nouveau dispositif éditorial composé d’un journal, d’une lettre électronique, de cahiers thématiques et d’un livre de l’année. Les attentes exprimées par les pharmaciens ont guidé les choix de contenu, de format et d’outil. - Le journal Tous les mois - La lettre Tous les mois Une lettre électronique mensuelle, en alternance avec le journal. - Les cahiers : Chaque semestre Un sujet professionnel ou juridique exploré en profondeur. - Le livre de l’année www.ordre.pharmacien.fr CommanCommanCommanCommandez les brochures DP à remettre auxdez les brochures DP à remettre auxdez les brochures DP à remettre auxdez les brochures DP à remettre aux patients sur le sitepatients sur le sitepatients sur le sitepatients sur le site www.cespharm.fr !www.cespharm.fr !www.cespharm.fr !www.cespharm.fr ! Désormais, pour se procurer les brochures DP à remettre au patient, il suffit de se connecter sur le site www.cespharm.fr. Il s’agit du site du Comité d’éducation sanitaire et sociale de la pharmacie française, commission permanente de l’Ordre national des pharmaciens. Pour rappel, lorsque le pharmacien propose au patient de lui créer un Dossier Pharmaceutique, il doit lui remettre une brochure d’informations sur le DP pour obtenir son consentement éclairé. En pratique La brochure DP est disponible sur le site www.cespharm.fr dans la rubrique « Tout le catalogue » ou dans l’espace thématique (sélectionner le thème « Dossier pharmaceutique »). La commande en ligne nécessite une identification grâce au numéro RPPS (numéro à 11 chiffres figurant sur la carte professionnelle du pharmacien). Les modalités pratiques de la commande en ligne sont détaillées dans la rubrique « Agir au quotidien » / « Les outils » / « Comment passer commande ?» DES SETS DE SOINS, C'EST FINI ?DES SETS DE SOINS, C'EST FINI ?DES SETS DE SOINS, C'EST FINI ?DES SETS DE SOINS, C'EST FINI ? La nouvelle est inquiétante, pour les patients comme pour les soignants. Les sets de soins de plaies à usage unique sont sur la sellette. Si les recommandations de 2007 de la Haute Autorité de Santé (HAS) préconisaient de privilégier les dispositifs médicaux à usage unique, un refus de remboursement serait envisagé pour fin MARS 2011 car toujours pas de nouvelles de la demande de prolongation pour la LPPR ! Difficile de respecter les recommandations d’asepsie pour les soignants si les sets de pansement n’étaient plus remboursés soyez nombreux à réagir! 8 PARCOURS DU CŒURPARCOURS DU CŒURPARCOURS DU CŒURPARCOURS DU CŒUR Fédération française de cardiologie - FFC www.fedecardio.com 02 – 03 /04/2011 Cette manifestation nationale, organisée par la Fédération française de cardiologie, a pour objectif principal de promouvoir l'activité physique comme moyen efficace de prévention des maladies cardiovasculaires. JOURNEE MONDIALE DE LA SANTE Organisation mondiale de la santé - OMS www.who.int 07/04/2011 Organisée chaque année par l’OMS, la journée 2011 sera consacrée à la propagation mondiale de la résistance aux antimicrobiens. JOURNEE MONDIALE DE LA MALADIE DE PARKINSON Association France Parkinson www.franceparkinson.fr Organisée par l’association France Parkinson, cette journée a pour objectif d’informer et de sensibiliser la population et les pouvoirs publics à cette affection neuro-dégénérative et ses conséquences pour les malades et leur entourage. 11/04/2011 SEMAINE EUROPEENNE DE LA VACCINATION OMS-Europe / INPES www.semaine-vaccination.fr 26/04/2011 - 02/05/2011 Initiée par l’OMS-Europe, cette Semaine a pour objectifs de favoriser une meilleure compréhension des enjeux de la protection vaccinale et de mobiliser les professionnels de santé et le public autour de la vaccination. 9 MOIS DE MOBILISATION CONTRE LE CANCER COLORECTAL 01/03/2011 - 31/03/2011 Institut national du cancer www.e-cancer.fr Cette campagne est destinée à informer le public sur le cancer colorectal et à promouvoir le dépistage organisé auprès des personnes de 50 à 74 ans. SEMAINE DE MOBILISATION POUR LE DON DE MOELLE OSSEUSE 07/03/2011 - 13/03/2011 Agence de la biomédecine www.dondemoelleosseuse.fr/devenir-donneur/ Organisée par l’Agence de la biomédecine, cette semaine de mobilisation a pour but d’informer le public sur la greffe de moelle osseuse et d’encourager chacun à devenir donneur. JOURNEE NATIONALE DE L’AUDITION 10/03/2011 Association JNA www.audition-infos.org Initiée par l’Association JNA, la journée nationale de l’audition a pour objectif de sensibiliser et d’informer le public sur le mécanisme de l’audition et les moyens de la préserver. La campagne 2011 est axée sur les dangers du bruit dans notre environnement. A cette occasion, des manifestations sont organisées dans toute la France. JOURNEE MONDIALE DU REIN 10/03/2011 The International society of nephrology / The International federation of kidney foundations www.worldkidneyday.org La journée mondiale du rein a pour objectif d’informer le public sur les maladies rénales et leur prévention. La campagne 2011 mettra l'accent sur le lien entre les maladies rénales et les maladies cardiovasculaires. 10 SEMAINE NATIONALE DE LA CONTINENCE URINAIRE 14/03/2011 - 20/03/2011 Association Française d’Urologie (AFU) www.urofrance.org La semaine de la continence urinaire, organisée par l’Association Française d’Urologie, a pour objectif d’informer le public sur les troubles de la continence et d’inciter les personnes concernées à en parler. En 2011, la semaine est axée sur la continence de la personne âgée. SEMAINE NATIONALE DE LA SANTE MENTALE 14/03/2011 - 20/03/2011 Union nationale des amis et familles de malades psychiatriques www.unafam.org Le thème de cette 22ème semaine d’information et de réflexion sur la santé mentale est « La santé mentale : comment en prendre soin ensemble ? ». Des manifestations locales sont organisées par les différents partenaires dans toute la France. SEMAINE DU CERVEAU 14/03/2011 - 20/03/2011 Société des neurosciences www.semaineducerveau.fr La Société des Neurosciences, en partenariat avec l’Alliance européenne Dana pour le cerveau et la Fédération pour la recherche sur le cerveau, organise cette manifestation destinée à sensibiliser le public à l'importance de la recherche sur le cerveau. JOURNEE NATIONALE DE L’ASSOCIATION FRANCAISE POUR LA CONTRACEPTION 18/03/2011 Journée nationale de l’association française pour la contraception Association française pour la contraception - AFC www.contraceptions.org L’Association française pour la contraception organise une journée de rencontre ouverte à tous les professionnels de santé sur les dernières actualités en matière de contraception. Elle se déroule à l’espace du Centenaire (Paris XII°). Programme et modalités d’inscription sur le site www.contraceptions.org. 11 JOURNEE NATIONALE DU SOMMEIL 19/03/2011 Institut national du sommeil et de la vigilance www.institut-sommeil-vigilance.org L’objectif de cette journée est notamment de sensibiliser le public sur les troubles du sommeil, d’en favoriser le dépistage et de rappeler que des structures de soins existent. En 2011, le thème est "La somnolence au quotidien". SEMAINE NATIONALE DE LUTTE CONTRE LE CANCER 21/03/2011 - 27/03/2011 Ligue nationale contre le cancer www.ligue-cancer.net Organisée par le Ligue contre le cancer, la semaine nationale contre le cancer a pour objectif d’informer et mobiliser le public autour de cette maladie. A cette occasion, des manifestations sont organisées dans toute la France. JOURNEE RANCAISE DE L’ALLERGIE 22/03/2011 Association Asthme & Allergies www.asthme-allergies.org Organisée à l’initiative de l’Association Asthme & Allergies, cette journée de mobilisation et d’information vise cette année à sensibiliser le public aux allergies respiratoires. PHARMAGORA 2011 26/03/2011 - 28/03/2011 www.pharmagora.com Pharmagora est un salon professionnel, destiné à tous les acteurs de la pharmacie. Programme et inscription en ligne sur le site www.pharmagora.com 12 En accord avec l’Agence européenne du médicament (EMA), et l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), les laboratoires Cephalon souhaitent vous informer que le Modafinil est désormais indiqué uniquement dans le traitement de « la somnolence excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie, avec ou sans cataplexie ». L’évaluation menée par l’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/ risque du Modafinil n'était plus favorable dans les indications suivantes : - hypersomnie idiopathique ; - somnolence diurne excessive résiduelle associée au syndrome d’apnées/ hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) malgré l’application techniquement correcte pendant le sommeil d’un traitement mécanique bien suivi (Pression Positive Continue (PPC) par voie nasale ou naso-buccale). Il est conseillé aux médecins de contacter leurs patients actuellement traités par MODIODAL dans ces deux indications pour une réévaluation de leur prise en charge. La prescription initiale de MODIODAL est désormais uniquement réservée aux spécialistes en neurologie et/ou aux services spécialisés en neurologie et aux médecins exerçant dans les centres du sommeil, et doit être renouvelée de façon annuelle. Informations complémentaires Cette évaluation a tenu compte des informations disponibles sur l'efficacité du Modafinil dans ces indications et de toutes les données disponibles liées à la sécurité d’emploi, y compris les troubles psychiatriques et cutanés graves et la possibilité de survenue d'effets indésirables d’origine cardiovasculaire. Les risques associés à l'utilisation du Modafinil ont été considérés comme supérieurs aux bénéfices, jugés limités dans la somnolence diurne résiduelle associée au SAHOS et dans l'hypersomnie idiopathique. Toutefois, le rapport bénéfice-risque du Modafinil a été considéré comme positif chez les patients atteints de narcolepsie. Suite à cette évaluation et pour permettre une utilisation sécurisée du Modafinil dans la narcolepsie, il a également été conclu que : • Le Modafinil ne doit pas être utilisé : - chez les patients présentant une hypertension non contrôlée ou une arythmie cardiaque, - et chez les femmes enceintes ou allaitantes. • Le Modafinil n’est pas recommandé chez les enfants. • Le Modafinil doit être interrompu et non repris en cas de : - réactions cutanées sévères ou réactions d’hypersensibilité, - troubles psychiatriques tels que des idées suicidaires. 13 • Un électrocardiogramme (ECG) doit être effectué avant toute instauration de traitement par le Modafinil. • La fonction cardiovasculaire, en particulier la pression artérielle et le rythme cardiaque, doivent être régulièrement surveillés. • La dose initiale recommandée est de 200 mg par jour. De plus, le Modafinil doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents: - de psychose, de dépression ou de manie - d’alcoolisme, de toxicomanie. Ces patients doivent être étroitement surveillés et invités à signaler toute suspicion de comportements ou de pensées anormales, pour faciliter l'évaluation immédiate et l'arrêt du traitement, si cela est jugé nécessaire. Ces restrictions d’indication et les autres modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) justifient que les patients soient invités à consulter leur médecin. Pour plus d’informations, veuillez vous référer au Résumé des caractéristiques du produit ci-joint. Notre service d’Information Médicale se tient à votre disposition pour toute information complémentaire au 01 49 81 81 81. Nous vous rappelons que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être signalé au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur le site de l’Afssaps : www.afssaps.sante.fr, ou dans le dictionnaire VIDAL).
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